白云山硫酸阿米卡星注射液通过一致性评价
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白云山硫酸阿米卡星注射液通过一致性评价
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- 1 篇相关报道白云山公告药品通过一致性评价
10月15日，白云山公告称，控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，硫酸阿米卡星注射液（2ml:0.2g）（20万单位）通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药适用于多种敏感革兰阴性杆菌及葡萄球菌属（甲氧西林敏感株）所致严重感染。
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AI 综述
白云山公告称，控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司的硫酸阿米卡星注射液（2ml:0.2g）（20万单位）已通过仿制药质量和疗效一致性评价，并收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。 该注射液适用于多种敏感革兰阴性杆菌及葡萄球菌属（甲氧西林敏感株）所致的严重感染。
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最新进展10月15日 17:23
白云山硫酸阿米卡星注射液通过仿制药一致性评价报道时间线
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10月15日
- 北京商报公司与金融报道白云山硫酸阿米卡星注射液通过仿制药一致性评价
10月15日，白云山公告称，控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，硫酸阿米卡星注射液（2ml:0.2g）（20万单位）通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药适用于多种敏感革兰阴性杆菌及葡萄球菌属（甲氧西林敏感株）所致严重感染。
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