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诺诚健华双抗ICP-B161获批开展临床试验

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AI 综述

诺诚健华的靶向TL1A和IL-23p19双特异性抗体ICP-B161获批开展临床试验,拟用于治疗炎症性肠病等自身免疫性疾病;这意味着药物进入临床试验阶段,不代表人体疗效已获验证。 公司称,临床前小鼠肠炎模型研究显示,ICP-B161的体内药效优于对应单抗及同类双抗;这些结果来自动物研究,并非临床试验结果。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月12日
  1. 中国证券报上市公司报道
    诺诚健华TL1A/IL-23p19双抗ICP-B161获批开展临床试验

    诺诚健华宣布,其自主研发的TL1A/IL-23p19双特异性抗体ICP-B161获国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床试验,用于治疗炎症性肠病等自身免疫性疾病。这是公司今年第五款获批临床的创新药。公司称,临床前动物研究显示该药在小鼠肠炎模型中的体内药效优于对应单抗及同类双抗;这些结果尚非临床试验结果。

  2. 证券时报上市公司
    诺诚健华靶向TL1A和IL-23p19双抗ICP-B161获批开展临床试验

    诺诚健华宣布,其自主研发的靶向TL1A和IL-23p19双抗ICP-B161获批开展临床试验,拟用于治疗炎症性肠病等自身免疫性疾病。公司称,这是今年第五款获批临床的创新药;临床前研究显示,该药在动物模型中可抑制肠炎症状。

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